- 首页
- 业务介绍
- 申请条件
- 办理流程
- 所需材料
- 泓灼优势
- 疑难解答
许可证申请报价单
医疗器械和药品经营企业 应先申请资质再开业
从事医疗器械和药品经营活动的单位，请对号入座
开业前资质必须到位
医疗器械经营许可证
医疗器械三类审批是医疗器 械经营企业必须具备的证件
立即咨询 >>
医疗器械二类备案
创可贴、体温计、血压计、制氧 机雾化器等，都属于二类医疗器 械，经营销售以上产品，都需要 申请备案
立即咨询 >>
药品经营许可证
开办药品零售、批发的企业，需 要有关部门申请药品经营许可证
立即咨询 >>
互联网药品信息 服务资格证
提供互联网药品信息服务的网站， 分经营性和非经营性，应当在其 网站主页显著位置标注证书编号
立即咨询 >>
医疗器械网络 交易服务
第三方平台备案凭证《医疗器械 网络销售监督管理办法》规定互 联网销售医疗器械，电子商城， 第三方平台应向所在地省级食药 监部门备案
立即咨询 >>
在线咨询 了解详情
全国统一服务热线
400 669 8898
点击咨询专业顾问 >>
您需要满足这些条件 才能申请资质
软硬兼具再出发
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员 应当具有国家认可的相关专业学历
1具有与经营范围和经营规模相适应的经营 贮存场所
2具有与经营范围和经营规模相适应的贮存 条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮 存的可以不设立库房
3具有与经营的医疗器械相适应的质量 管理制度
1具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、 技术培训和售后服务的能力，或者约定由 相关机构提供技术支持
2从事第三类医疗器械经营的企业还应当具 有符合医疗器械经营质量管理要求的计算 机信息管理系统，保证经营的产品可追溯
3← 硬实力 ＋ 软实力 →
点击了解详情 >>
资质申请疑难多 交给泓灼只需6步
专业团队 流程可控
资质申请疑难多 交给泓灼只需6步
电话咨询
准备资料
提交申请
材料审核
受理通过
领取许可证
立即申请资质 >>
许可证申请需要哪些资料
提前准备 加速办理进度
许可证申请需要哪些资料
营业执照、申请报告
经营场所、仓库布局 平面图
房产证明
经营质量管理规范 文件目录
点击查看详细资料 >>
选泓灼代办 经验等于效率
已为上百家企业成功办理资质
自己办理
- 所需材料、流程不清淅，不同行业标准各异，盲目准备资料，浪费成本，多花冤枉钱
- 流程不熟悉，涉及部门较多，不懂轻重缓急，浪费时间的同时可能延误重要事项
- 由于自己经验不足，多走弯路，一步完成的工作，来来回回多次也没搞定，浪费金钱成本
- 没有专人指导，遇到问题无法第一时间解决，导致进度过慢，申请成功率大大降低
泓灼办理
- 根据业务实际标准收费，透明报价无隐形收费
- 多年办理经验，熟悉所有行业办理流程，用效率说话
- 为保障客户利益，泓灼实行不成功全额退款政策
- 泓灼300精英团队，一对一服务，随时为您解决办理中的问题
- 关于报价
- 关于流程
- 关于保障
- 关于专业
立即咨询办理 >>
许可证办理您可能遇到了这些问题
申请失败的原因往往是问题得不到解决
资质申请您可能遇到了这些问题
申请被驳回怎么办？
需要准备哪些资料？
多久可以拿到证书？
许可证如何续展？
点击一键解决 >>
